Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,8 LORICA 1R-D.001-18PHARM

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.

Ламинарный бокс предназначен для защиты предметов и материалов внутри рабочей камеры от внешних и перекрестных загрязнений в условиях беспылевой «чистой» воздушной среды.

Используется при работе с веществами, не представляющими угрозы здоровью оператора.

Рабочая камера

• лицевое стекло – распашное, материал – закаленное стекло, механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
• демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
• закаленные боковые стекла;
• наклонная лицевая поверхность бокса;
• LED – освещение рабочей камеры бокса;
• розетки (4шт.) в рабочей камере бокса (справа 2 шт. и слева 2 шт. на задней стенке);
• ламинаризатор воздушного потока выполнен из мелкоячеистой полимерной сетки;
• задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
• столешница из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Блок УФ-облучения

• блок УФ-облучения расположен в верхней части задней стенки рабочей камеры и защищен кожухом из нержавеющей стали.

Система очистки поступающего воздуха

• очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, двухступенчатая - сначала через предварительный фильтр G4 и затем через HEPA-фильтр Н14.
• для подачи воздуха в бокс установлены три вентилятора.

Элементы системы управления

• система электроавтоматики – микропроцессорная;
• пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
• датчики параметров воздушных потоков;
• индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
• индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
• кабель питания несъемный.

Элементы для проверки

• встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтров.

Подставка

• подставка – рамочная с полкой для ног;
• для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
• для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07113 от 06.05.2022г.

Артикул изделия	1R-D.001-18PHARM
Размеры корпуса, мм, не более (Ширина Х, Глубина W, Высота* H)	1800x670x1097/(1752)
Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D, Глубина M)	1730x625
Масса бокса в сборе с подставкой , кг, не более	195
Параметры электропитания бокса:
– напряжение, В ~	230±10%
– частота, Гц	50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более	1000**
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более	1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт	30

* В скобках указана высота корпуса бокса на стандартной подставке, без учета колес и опор ** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).  

Характеристики

Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
-по частицам размером больше или равным 0,5 мкм	5 ИСО до 3520 частиц/м3
– по частицам размером больше или равным 5,0 мкм	ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC до 20 частиц/м3
Направление движения воздушных потоков, создаваемых работающим боксом:
- в рабочей камере бокса	нисходящий однонаправленный (ламинарный)
- в рабочем проеме	поток, направленный из бокса наружу через всю площадь рабочего проема
Класс фильтра грубой очистки по ГОСТ Р ЕН 779	G4
Класс НЕРА-фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1	H14
Средняя скорость, настроенная на предприятии-изготовителе, м/с	0,45±10%*
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее	750
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м куб/час	1050-1575

*Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.