Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.
Ламинарный бокс предназначен для защиты предметов и материалов внутри рабочей камеры от внешних и перекрестных загрязнений в условиях беспылевой «чистой» воздушной среды.
Используется при работе с веществами, не представляющими угрозы здоровью оператора.
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-«Ламинар-С.» по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07113 от 06.05.2022 г.
Артикул изделия: | 1R-D.001-12PHARM |
Размеры корпуса, см, не более (Ширина Х, Глубина W, Высота* H): | 120 x 67 x 109.7 / (175 2) |
Размеры рабочей зоны, см (Ширина D, Глубина M): | 113 х 62.5 |
Масса бокса в сборе с подставкой (нетто), кг, не более: | 140 |
Параметры электропитания бокса: | |
– напряжение, В: | ~ 230 ± 10% |
– частота, Гц: | 50 ± 1 |
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более: | 1000** |
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более: | 1000 |
Мощность лампы УФ-облучения, Вт: | 30 |
* В скобках указана высота корпуса бокса на стандартной подставке, без учета колес и опор.
** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1: | |
– по частицам размером больше или равным 0,5 мкм: | 5 ИСО до 3520 частиц/м3 |
– по частицам размером больше или равным 5,0 мкм: | ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC до 20 частиц/м3 |
Направление движения воздушных потоков, создаваемых работающим боксом: | |
– в рабочей камере бокса: | Нисходящий однонаправленный (ламинарный) |
– в рабочем проеме: | Поток, направленный из бокса наружу через всю площадь рабочего проема |
Класс фильтра грубой очистки по ГОСТ Р ЕН 779: | G4 |
Класс НЕРА-фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1: | H14 |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, настроенная на предприятии изготовителе, м/с: | 0.4 ± 10%* |
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее: | 750 |
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м куб/час: | 690 - 1035 |
Рабочая камера |
|
Блок УФ-облучения |
|
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха |
|
Элементы системы управления |
|
Подставка |
|
Элементы для проверки |
|