Бокс микробиологической безопасности LAMSYSTEMS БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 NEOTERIC 1R-В.001-12PHARM

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.

Бокс микробиологической безопасности II класса производства ЗАО «Ламинарные системы» прошел сертификационные испытания на соответствие европейскому стандарту DIN EN 12469:2000-2009 в центре TÜV NORD (Гамбург, Германия), что подтверждено сертификатом № 44 330 13085601.

Рабочая камера

• лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
• демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
• закаленные боковые стекла;
• наклонная лицевая поверхность бокса;
• освещение рабочей камеры светодиодное;
• 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
• задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
• комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
• поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
• съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Блок УФ-облучения

• выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), подъемная заслонка рабочего проема из нержавеющей стали (AISI 316 L);
• металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

• очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
• очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
• для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.

Элементы системы управления

• система электроавтоматики – микропроцессорная;
• пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
• электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
• датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
• индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
• индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
• кабель питания несъемный.

Элементы для регулировки и проверки

• встроенные штуцеры для проверки целостности НЕРА-фильтров.

Подставка

• подставка – рамочная с полкой для ног;
• для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
• для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении: БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC)

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.

* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.

**Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).

Характеристики

* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.

**Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно. За самостоятельную регулировку ЗАО «Ламинарные системы» ответственности не несет. Некорректно выполненная регулировка может привести к нарушению воздушных потоков и некорректной работе бокса. Регулировка осуществляется только с применением термоанемометра поверенного/откалиброванного в установленном порядке.