Бокс для отбора проб мобильный LAMSYSTEMS 2R-D.011-12PHARM

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс предназначен для отбора проб в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.

Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.

Рабочая камера

• лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
• демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
• закаленные боковые стекла;
• наклонная лицевая поверхность бокса;
• освещение рабочей камеры светодиодное;
• 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
• ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
• задняя стенка рабочей камеры и загрузочная камера из нержавеющей стали (AISI 316 L)
• две столешницы (полки) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями по всей площади.

Вариант исполнения полок. Правая полка – откидная. Для санитарной обработки полки можно снимать (для этого необходимо открутить винты крепления полок).

Подставка с пандусом

•     воздухозаборные отверстия на задней стенке и в передней части пола;
•     откидной пандус из нержавеющей стали (AISI 304) для перемещения габаритных предметов внутрь бокса;
•     для перемещения бокса предусмотрены транспортировочные колеса, два колеса оборудованы тормозами.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

•     очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
•     очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через предварительный фильтр G4 и выпускной НЕРА-фильтр Н14;
•     для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.

Элементы системы управления

•     система электроавтоматики – микропроцессорная;
•     пульт управления боксом – сенсорный;
•     датчики параметров воздушных потоков;
•     датчики положения лицевого стекла;
•     индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
•     индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
•     съемный кабель питания.

Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров

• Штуцеры для проверки целостности установленных НЕРА-фильтров слева на задней стенке рабочей камеры.